Demande d'autorisation d'exploitation pour une pharmacie d'hôpital
Si, en tant que responsable d'un hôpital, vous souhaitez exploiter une pharmacie hospitalière, vous devez demander une autorisation à cet effet.
La pharmacie hospitalière est une unité fonctionnelle d'un hôpital. Elle est responsable de l'approvisionnement sûr et régulier d'un ou de plusieurs hôpitaux en médicaments et en dispositifs médicaux vendus en pharmacie.
En outre, elle informe et conseille les médecins, le personnel soignant et les patients sur les médicaments et les dispositifs médicaux utilisés.
Pour pouvoir obtenir l'autorisation d'exploitation, vous devez justifier des locaux prescrits et employer comme cadre un pharmacien qui remplit les conditions de la loi sur les pharmacies.
Un hôpital n'a pas nécessairement besoin d'une pharmacie hospitalière propre, mais peut également se faire approvisionner par la pharmacie d'un autre hôpital ou par une pharmacie publique (pharmacie approvisionnant l'hôpital) sur une base contractuelle.
Autorité compétente
le Regierungspräsidium localement compétent pour le siège de la pharmacie hospitalière
Détails
Conditions préalables
- Vous devez engager un pharmacien qui remplit les conditions de la loi sur les pharmacies
- Justificatifs concernant les locaux prescrits par le règlement relatif à l'exploitation des pharmacies pour les pharmacies hospitalières
Procédure
Vous pouvez demander l'autorisation d'exploitation de la pharmacie de manière informelle auprès de l'autorité compétente. Votre demande doit contenir les informations suivantes :
- L'adresse de l'institution ou de l'organisme responsable de l'hôpital
- Indication du numéro de téléphone auquel vous êtes joignable pendant la journée
- Nom de la pharmacie (si elle existe), rue ainsi que code postal et lieu
- Date d'ouverture ou de reprise prévue
Les documents requis mentionnés ci-dessous doivent être joints à la demande.
Vous pouvez également utiliser le formulaire de demande en ligne pour demander l'autorisation.
Délais
Vous ne pouvez commencer à exploiter votre pharmacie hospitalière qu'après avoir reçu l'autorisation de l'autorité compétente.
Documents nécessaires
- Justificatif des locaux prescrits pour une pharmacie d'hôpital :
- Plan des locaux d'exploitation de la pharmacie
- La taille, l'emplacement, l'aménagement ainsi que la désignation des fonctions des différents locaux de la pharmacie doivent être visibles
- En cas d'ouverture d'une nouvelle pharmacie : copie du permis de construire délivré par l'autorité de surveillance des travaux publics
- Communication du nombre de collaborateurs, répartis entre personnel spécialisé et autre personnel
Les documents suivants doivent être fournis par le responsable de la pharmacie hospitalière :
- Pièce d'identité, le cas échéant, certificat de nationalité
- certificat d'activité sous forme de tableau après l'autorisation d'exercer la profession de pharmacien
- Certificat d'autorisation d'exercer (copie certifiée conforme ou transcription)
- Certificat de bonne conduite, type de document 0 à présenter à une autorité publique
- certificat médical d'aptitude à la gestion correcte d'une pharmacie (datant de moins de 3 mois)
- Déclaration concernant
- la capacité juridique
- les éventuelles procédures pénales, procédures judiciaires professionnelles et procédures d'enquête ainsi que le droit d'exercer la profession en vue de la vérification de l'honorabilité
- l'exploitation d'autres pharmacies
- l'existence complète de tous les contrats et accords en rapport avec la création et l'exploitation de la pharmacie (par exemple contrat de travail)
- l'exhaustivité et l'exactitude des informations
Coûts
Les frais sont facturés conformément à la version actuelle du règlement sur les frais du ministère des Affaires sociales.
Divers
Le personnel nécessaire au bon fonctionnement de la pharmacie hospitalière, notamment le personnel pharmaceutique, doit être disponible en nombre suffisant. Le besoin en personnel résulte du type et de l'étendue d'un approvisionnement médicalement approprié et suffisant de l'hôpital en médicaments et en dispositifs médicaux vendus en pharmacie, compte tenu de la taille, du type et de la structure des prestations de l'hôpital.
En cas de nouvelle création ou de transfert, une visite de réception est effectuée par l'autorité compétente dans le cadre de la procédure.
Fondements juridiques
Gesetz über das Apothekenwesen (Apothekengesetz -ApoG):
- § 14
Verordnung über den Betrieb von Apotheken (Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO):
- Dritter Abschnitt: Der Betrieb von Krankenhausapotheken
Note de publication
généré par la machine, sur la base de la version allemande: Sozialministerium Baden-Württemberg, 11.08.2025